歐盟的符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）是製造商或其授權代表簽署的法律文件，用於聲明產品符合適用的歐盟指令或法規要求，是產品加貼CE標誌的前提。其適用範圍與需強製加貼CE標誌的產品直接相關，覆蓋以下主要領域及對應的歐盟法規/指令：

一、核心適用原則

DoC適用於所有被歐盟法規要求加貼CE標誌的產品。製造商需通過DoC確認產品符合所有相關協調標準（Harmonized Standards）和技術要求，確保產品在歐盟市場合法流通。歐盟官方模板，DoC必須包含10項內容：

製造商信息：名稱、地址及歐盟授權代表（若有）

產品標識：型號、序列號及可追溯圖片

適用法規：如LVD 2014/35/EU、EMC 2014/30/EU等

協調標準：完整引用EN標準（例：EN 62368-1:2014）

測試報告編號：需由ISO 17025實驗室出具

公告機構代碼：高風險產品（如醫療器械）必填

簽署聲明："The manufacturer takes full responsibility..."

簽名與職位：需企業法人或授權代表簽署

簽署日期：不得早於測試完成日期

多語言版本：需包含銷售國官方語言（英/法/德等）

2025年模板變化：

新增數字字段：需填寫產品碳足跡數據（ERP指令要求）；

二維碼要求：鏈接至歐盟EUDAMED數據庫（醫療設備適用）；

RoHS 2.0更新：需聲明是否包含新增的中鏈氯化石蠟等物質；

二、具體適用的產品領域及對應法規

以下是主要產品類別及相關歐盟指令/法規（部分法規已更新，需注意版本）：

1. 電子電氣設備

低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）：交流50-1000V、直流75-1500V的電氣設備（如家電、工業電機、電源適配器等）。

電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）：所有可能產生電磁幹擾或受幹擾的電氣/電子設備（如無線電設備、計算機、照明設備等）。

能效指令（ERP, 2009/125/EC）：耗能產品（如空調、冰箱、燈具等），需滿足能效等級要求。

2. 機械與安全部件

機械指令（MD, 2006/42/EC）：機械（如機床、升降設備、農業機械）及安全部件（如安全開關、防護裝置）。

戶外用設備指令（Outdoor Noise, 2000/14/EC）：戶外使用的機械（如割草機、發電機），需符合噪聲限值。

3. 無線電與電信設備

無線電設備指令（RED, 2014/53/EU）：無線通信設備（如手機、Wi-Fi路由器、藍牙設備、雷達、無人機遙控器等）。

電信終端設備指令（TTE, 1999/5/EC）：已逐步被RED整合，現主要覆蓋非無線的電信設備（如傳統電話）。

4. 玩具安全

玩具安全指令（TSD, 2009/48/EC）：14歲以下兒童玩具（如電動玩具、毛絨玩具、積木、模型等），需符合化學、機械、電氣等安全要求。

5. 醫療器械

醫療器械法規（MDR, (EU) 2017/745）：所有醫療器械（如血壓計、手術器械、植入式設備）及體外診斷器械（IVDR, (EU) 2017/746）。

注：原MDD（93/42/EEC）和IVDD（98/79/EC）已逐步被MDR/IVDR取代。

6. 個人防護裝備（PPE）

PPE法規（(EU) 2016/425）：保護使用者免受健康或安全風險的裝備（如安全帽、防護手套、護目鏡、呼吸器等）。

7. 簡單壓力容器

SPVD指令（2014/68/EU）：設計壓力不超過0.5bar的容器（如壓縮空氣罐、滅火器氣瓶）。

8. 燃氣設備

燃氣設備指令（GAD, 2009/142/EC）：家用或類似用途的燃氣設備（如燃氣灶、熱水器、壁掛爐）。

9. 其他特殊產品

建築產品法規（CPR, (EU) No 305/2011）：用於建築的建材（如門窗、保溫材料、鋼結構），需符合性能等級要求。

休閑艇指令（RCD, 2013/53/EU）：長度≥2.5米的休閑艇及相關設備。

數字產品：智能手表、物聯網設備（需符合EN 303 645網絡安全標準）

新能源產品：太陽能逆變器（需聲明RoHS 2.0新增的4項限製物質）

三、不適用DoC的情況

以下產品通常無需CE標誌及DoC（但可能受其他法規約束）：

食品、藥品、化妝品（受歐盟食品法規、藥品法規等監管）；

化學品（受REACH法規監管）；

某些二手設備（除非重新投放市場並需符合新要求）；

軍事或警用設備（豁免CE認證）。

DoC的適用範圍本質上是所有需加貼CE標誌的歐盟市場產品，覆蓋電子電氣、機械、醫療、玩具等數十個領域，具體取決於產品對應的歐盟指令/法規。製造商需根據產品特性識別適用的法規，並在DoC中明確列出覆蓋的指令/標準，確保合規。